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Agenda
Programa General
08:45 a 09:00 a.m.
Recepción de asistentes
09:00 a 09:05 a.m.
Presentación del Evento
Aldo Peña | Director General, LATFAR
09:05 a 09:10 a.m.
Palabras de bienvenida y apertura del evento
09:10 a 10:10 a.m.
Registro sanitario de medicamentos según Documento Técnico Común (CTD). “Enfoque según las experiencias en norma Europea y la nueva normativa ARCSA - Ecuador.
Lic. Andrea Parra 
Jefe de equipo de la parte Pharma de Asuntos
Regulatorios en Qualipharma - España. - Online.
BQF. Tatiana Guevara Auditora 
líder acreditada por el SAE y asesora
en asuntos regulatorios.
10:10 a 11:10 a.m.
Criterios a tener en cuenta en las evaluaciones de los dossier de los estudios de bioequivalencia para el registro de medicamentos: enfoque en experiencias según la normativa europea EMA.” - ONLINE
Dr. Alfredo García 🇪🇸 Ex-Jefe de Área de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
11:10 11:40 a.m.
Networking en el Showroom Farma & Cosmética
11:40 a 12:40 p.m.
Tendencias en la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM en la industria farmacéutica. “Enfoque en recomendaciones de las guías de OMS.”
Q.F. Nixon Chinome 🇨🇴 Gerente de validaciones de importante empresa en Colombia.
12:40 a 1:40 p.m.
Auditoría en Buenas Practicas de Farmacovigilancia. “Experiencia en normativa internacional.”
Q.F.I. Josué Bautista 🇲🇽 Fundador y Miembro de #PharmacovigilanceEnEspañol - México. - ONLINE
01:40 a 01:50 p.m.
Conclusiones
Dr. Luis Monteverde 🇪🇨 Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica.
2:15 a 2:30 p.m.
Apertura
BQF. Tatiana Guevara 🇪🇨 Auditora líder acreditada por el SAE y asesora en asuntos regulatorios.
2:30 a 3:30 p.m.
Manejo en las investigaciones de fuera de especificación (Out-ofspecification o OOS) en la industria farmacéutica.
Ing. Miquel Romero Gerente Senior de aseguramiento de la calidad – Grupo Almirall, España. - Online
3:30 a 4:30 p.m.
Desarrollo y validación de métodos analíticos en productos farmacéuticos. “Enfoque en la nueva ICHQ14”.
PhD. Patricia Rivas 🇵🇪 Jefa de investigación y desarrollo analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil.
4:30 a 5:00 p.m.
Networking en el Showroom Farma & Cosmética
5:00 a 6:00 p.m.
Integridad de los datos - desafíos en las buenas prácticas en la Industria Farmacéutica
Quím. Claudia Pinto 🇧🇷 Consultora en validación de sistemas computarizados.
6:00 a 6:30 p.m.
Receso
6:30 a 7:20 p.m.
Desarrollo productos farmacéuticos. Tendencias globales. “Enfoque en el QbD”.
Dr. Rodolfo Cruz 
Docente en tecnología farmacéutica en la Universidad Nacional Autónoma de México. - Online
7:20 a 7:40 p.m.
Conclusiones
BQF. Tatiana Guevara 🇪🇨 Auditora líder acreditada por el SAE y asesora en asuntos regulatorios.
También tenemos
Talleres Especializados
Información
Inversión simposio y talleres
*Programa y expositores sujeto a cambio.
